隨著全球互聯(lián)網(wǎng)用戶的不斷增加以及相關技術的高速發(fā)展,醫(yī)療行業(yè)有了很大的變化,越來越多的人喜歡在網(wǎng)上購買藥品,因此很多商家便看準商機,嘗試在網(wǎng)上銷售藥品。為了規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營市場,所以有關部門便出臺了相關政策,要在互聯(lián)網(wǎng)上經(jīng)營醫(yī)藥類的產(chǎn)品必須有互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證才行。那么如何辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證呢,今天開心財稅小編就給大家來講講。
辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品服務資格證,應當向當?shù)鼐W(wǎng)站主辦單位所在的藥品監(jiān)督管理部門提出申請?;ヂ?lián)網(wǎng)藥品服務資格證,分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務證是通過互聯(lián)網(wǎng)渠道向用戶提供有償服務等活動。非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務證是指通過互聯(lián)網(wǎng)向用戶提供公開的、共享**品信息等服務的活動。
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證申請條件:
(1)企業(yè)應為依法設立的企業(yè)事單位或其它組織(也就是說個人是申請不了的);
(2)企業(yè)應有開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動的相關人員、設施及相關制度;(也就是說得有專業(yè)人員、相關硬件和服務標準)
(3)企業(yè)應有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械的專業(yè)知識的技術人員(2名人員需有資質(zhì))
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證申請資料:
(1)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件;
(2)網(wǎng)站域名注冊的相關證書;
(3)網(wǎng)站欄目設置說明;
(4)網(wǎng)站發(fā)布歷史信息備份和查閱相關制度以及執(zhí)行情況說明;
(5)需要監(jiān)管部門瀏覽網(wǎng)站所有欄目、內(nèi)容的操作文檔;
(6)藥品及醫(yī)療器械專業(yè)人員的學歷證明、資格證書、網(wǎng)站負責人身份證復印件及簡歷;
(7)全面的網(wǎng)絡信息安全保障制度;
(8)藥品信息合法、真實、安全的管理制度、情況說明和證明。
注意:申請過程中請按要求一條條對照,如哪條不符合請符合后再申請。
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證的有效期:
《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》有效期為5年。有效期屆滿前6個月內(nèi),向原發(fā)證機關申請換發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》。