目前，中國(guó)不限制口罩出口，鼓勵(lì)防護(hù)服出口。 全世界都在等中國(guó)制造！出口國(guó)產(chǎn)口罩需要哪些信息？從國(guó)外進(jìn)口需要什么資質(zhì)？想要出口口罩，相關(guān)的銷售資質(zhì)和進(jìn)出口權(quán)資質(zhì)缺一不可。 首先，口罩是出口的。雖然口罩最終在國(guó)外市場(chǎng)消費(fèi)，但中國(guó)出口商的行為也受到國(guó)內(nèi)法律的約束。 醫(yī)用口罩屬于二類醫(yī)療器械產(chǎn)品。企業(yè)要想在未來(lái)幾個(gè)月內(nèi)長(zhǎng)期甚至大規(guī)模銷售口罩，必須取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》、《二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案證明》等相關(guān)資質(zhì)。 當(dāng)然還需要注意的是，注冊(cè)深圳公司出口的口罩是否符合進(jìn)口國(guó)和法律規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，不銷售三不產(chǎn)品。 其次，進(jìn)出口許可證也是出口口罩不可或缺的資質(zhì)。 企業(yè)要有進(jìn)出口權(quán)，必須經(jīng)市商務(wù)局、市/街道海關(guān)、檢驗(yàn)檢疫局、外匯管理局、電子口岸等相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)，并取得上述部門(mén)批準(zhǔn)的各類證書(shū)。 只有擁有進(jìn)出口權(quán)的企業(yè)才能依法獨(dú)立從事進(jìn)出口業(yè)務(wù)。 1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照。企業(yè)生產(chǎn)許可證3。產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告4。醫(yī)療器械注冊(cè)證。產(chǎn)品規(guī)格和標(biāo)簽6。產(chǎn)品批次/編號(hào)7。產(chǎn)品質(zhì)量與安全第八冊(cè)。產(chǎn)品樣品圖片和包裝圖片的重要提醒(醫(yī)用口罩等醫(yī)療器械)1。生產(chǎn)企業(yè)出口醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)先辦理產(chǎn)品出口備案和出口銷售證明(網(wǎng)址見(jiàn)文末)，并建立和保存出口產(chǎn)品檔案。 包括醫(yī)療器械出口銷售證明、醫(yī)療器械出口備案表、采購(gòu)合同、質(zhì)量要求、檢驗(yàn)報(bào)告、合格證、包裝、標(biāo)簽樣式、報(bào)關(guān)單等。，從而保證產(chǎn)品出口過(guò)程的可追溯性。 2.生產(chǎn)用于出口的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)確保生產(chǎn)的醫(yī)療器械符合進(jìn)口國(guó)(地區(qū))要求，產(chǎn)品信息應(yīng)當(dāng)向所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。 3.生產(chǎn)企業(yè)接受境外企業(yè)委托生產(chǎn)境外上市銷售的醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)取得醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系第三方認(rèn)證或者國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品生產(chǎn)許可或者備案。 4.無(wú)論哪種貿(mào)易模式，不合格的三種產(chǎn)品都無(wú)法正常出口。 5.申報(bào)時(shí)注明為防疫物資，出口時(shí)按檢驗(yàn)說(shuō)明放行，并按海關(guān)現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)要求提供質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告(或現(xiàn)場(chǎng)抽樣送檢)，提供三證(醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證)。