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申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營管理許可證

，需要哪些材料？下面和大家一起詳細(xì)看看上面的小系列。

申請(qǐng)材料要求:

1、管理企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證通知書》應(yīng)由法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章。

2、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證通知書》填寫項(xiàng)目應(yīng)完整、準(zhǔn)確。

3.法定代表人證書、學(xué)歷證書及以上，任職文件應(yīng)有效。

4.工商行政管理機(jī)關(guān)出具的《注冊(cè)商標(biāo)預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)表》或《工商營業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件應(yīng)當(dāng)與復(fù)印件完全一致，并確認(rèn)留存復(fù)印件，退回復(fù)印件。

5.房產(chǎn)證、房屋租賃證(出租人提供權(quán)屬證明)有效。

6.企業(yè)主管和全面質(zhì)量管理工作者的簡歷、學(xué)歷證書或等級(jí)證書應(yīng)有效。

7.企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身具體情況建立醫(yī)療器械全面質(zhì)量管理的數(shù)據(jù)或領(lǐng)域。

8.申請(qǐng)材料可信度的承諾函由法定代表人簽署，并加蓋企業(yè)公章。如無公章，須由深圳工商變更法定代表人簽字或數(shù)字簽名。

9.需要提交申請(qǐng)材料復(fù)印件的，申請(qǐng)人(單位)必須在復(fù)印件上注明“此復(fù)印件與復(fù)印件一致”，打印一張圖片，注明年份并加蓋單位公章；一個(gè)人的申請(qǐng)必須經(jīng)過簽名或數(shù)字簽名。

10.申請(qǐng)材料應(yīng)原始、清晰、簽字，并逐份加蓋公章。所有申請(qǐng)欄都要用電腦打字填寫，用A4紙打印，用A4紙復(fù)印，按照申請(qǐng)材料的索引順序裝訂成冊(cè)。

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