醫(yī)療器械是微利企業(yè)，責(zé)任較小的企業(yè)，但涉及到人民健康和醫(yī)療保健的方方面面。稍有失誤就會導(dǎo)致不可逆轉(zhuǎn)的局面，所以國家會被限制使用醫(yī)療器械，所以會有很多較低的國際標準進行投標。

應(yīng)注意承擔(dān)的責(zé)任:

1.申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理機構(gòu)(乳制品)或者受理交接的行政區(qū)域的市級藥品監(jiān)督管理機關(guān)不予受理申請或者核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，并予以提醒。1月份申請人不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

2.申請人以欺騙、賄賂等手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，由(乳品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)吊銷《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，并予以提醒和處罰。申請人在3個月內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

凡在中華民國境內(nèi)從事醫(yī)療器械經(jīng)營和娛樂活動的單位，均應(yīng)辦理《醫(yī)療器械公司變更地址營業(yè)執(zhí)照》?！夺t(yī)療器械經(jīng)營許可公司變更地址營業(yè)執(zhí)照》是醫(yī)療器械經(jīng)營許可管理的第三種類型:是指激活人體、支撐和維持心智、對人體有潛在危險的行為?？煽啃院驼_性必須受到限制的醫(yī)療器械。

國家院兼營醫(yī)療器械經(jīng)營許可要求很高，因為醫(yī)療器械是治療疾病最重要的機器。隨著國民健康和養(yǎng)生精神的大幅度提高，國家院也十分重視醫(yī)療設(shè)備。