新型肺炎疫情爆發(fā)以來，口罩、測溫槍、護(hù)目鏡、防護(hù)服成為緊俏商品。同時，我們在深圳注冊深圳公司也看到了一個奇怪的現(xiàn)象。很多人都轉(zhuǎn)行了！朋友圈里的“貨”越來越多，比如藥店、JD.COM、淘寶、天貓、拼多多等等。如果是正品，可以保護(hù)自己，但是怕貨不是正品。我負(fù)責(zé)告訴你賣口罩需要什么資質(zhì)！目前，在特殊時期，國家對銷售口罩、防護(hù)服、護(hù)目鏡、體溫槍等產(chǎn)品的企業(yè)進(jìn)行監(jiān)管。如果沒有二類醫(yī)療器械經(jīng)營記錄和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息公司，可能是一件大事！深圳市市場監(jiān)督管理局通告〔2021〕5號為保障我市新冠肺炎疫情防控期間應(yīng)急物資供應(yīng)，進(jìn)一步做好疫情防控所需二類醫(yī)療器械的應(yīng)急審批和備案工作。根據(jù)《廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級響應(yīng)期間醫(yī)用口罩等急需防控設(shè)備專項管理的通知》(粵藥監(jiān)辦許〔2021〕39號)， 根據(jù)《關(guān)于一級響應(yīng)期間醫(yī)用口罩等防控急需物品專項管理的補(bǔ)充通知》(粵藥監(jiān)辦許〔2021〕42號)和《關(guān)于明確疫情防控所需二類醫(yī)療器械應(yīng)急審批備案有關(guān)事項的通知》(粵藥監(jiān)辦許〔2021〕65號)精神，制定了《深圳市疫情防控所需二類醫(yī)療器械應(yīng)急備案辦理指南》，現(xiàn)予以發(fā)布。 在新冠肺炎疫情防控期間，新增的屬于深圳市二類醫(yī)療器械的醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、紅外體溫計等急需防控器械的生產(chǎn)單位，可參照上述指南，到我局備案。 特此通知 深圳市市場監(jiān)督管理局2021年2月19日相關(guān)附件深圳市疫情防控所需二類醫(yī)療器械應(yīng)急備案指南。docx附件1。深圳轄區(qū)市場監(jiān)管局聯(lián)系方式。docx附件2。廣東省醫(yī)療器械防護(hù)用品檢驗檢測機(jī)構(gòu)名單。文件附件3。深圳市疫情防控所需二類醫(yī)療器械應(yīng)急備案材料。rar根據(jù)疫情和客戶反映。我們總結(jié)以下幾個問題:現(xiàn)在是疫情緊張時期，無論是外出買菜還是工作，口罩都是我們保護(hù)自己和他人的必需品。 JD.COM、淘寶等平臺網(wǎng)購口罩供不應(yīng)求，或者物流緩慢，各大藥店缺貨。 在這樣的情況下，大家的朋友圈又開始活躍起來，充斥著各種口罩、消毒液的廣告。今天這里有貨，明天那里也會有貨，讓人摸不著頭腦是不是合格，有沒有安全保障。你的口罩合格嗎？首先最重要的是要知道你買的口罩是否可靠，消毒液是否安全達(dá)標(biāo)?？梢园凑找韵虏襟E查詢:1。登錄國家醫(yī)藥產(chǎn)品管理局官網(wǎng)(www.nmpa.gov.cn)，然后點擊醫(yī)療器械-家用器械欄目。 2.按照頁面上的說明，輸入該口罩的醫(yī)療器械注冊證號或企業(yè)名稱，就可以知道該產(chǎn)品相關(guān)企業(yè)的生產(chǎn)信息和批準(zhǔn)文號信息，就可以知道是否合格了！無證銷售口罩有哪些風(fēng)險？目前是疫情特殊時期，國家對口罩等醫(yī)療用品的銷售有嚴(yán)格監(jiān)管。如果沒有醫(yī)療器械許可證，就相當(dāng)于非法銷售，所以要承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任！1、非法經(jīng)營罪未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，銷售醫(yī)用口罩的。 可能構(gòu)成非法經(jīng)營罪。 很多朋友在朋友圈賣口罩都是臨時一錘子買賣，沒有長期經(jīng)營的打算，所以沒有申請相關(guān)資質(zhì)證書。 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《行政許可法》等相關(guān)法律規(guī)定，需要取得行政許可才能經(jīng)營的項目是《刑法》第二百二十五條規(guī)定的“其他限制項目”。 2.涉嫌生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪。 一種口罩，屬于醫(yī)用衛(wèi)生材料。 銷售不符合保護(hù)人體健康的國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，足以嚴(yán)重危害人體健康的醫(yī)療器械和醫(yī)療衛(wèi)生材料的(例如使用該口罩感染的人)，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。 銷售口罩所需資質(zhì)對于銷售口罩、護(hù)目鏡、防護(hù)服、體溫槍等產(chǎn)品的企業(yè)，二級醫(yī)療器械備案證明是必備資質(zhì)。 醫(yī)療器械許可管理分為三類，其中第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案，第二類醫(yī)療器械需要備案，第三類醫(yī)療器械許可需經(jīng)相關(guān)部門審批后方可辦理。 醫(yī)療器械許可證用于經(jīng)營醫(yī)療器械。辦理時，申請人需提供裝置的產(chǎn)品合格證和經(jīng)營場所證明。 二類醫(yī)療器械備案和網(wǎng)絡(luò)備案樣本如下:目前可推薦您為銷售口罩、護(hù)目鏡、防護(hù)服、體溫槍等產(chǎn)品的企業(yè)提供二類醫(yī)療器械備案和網(wǎng)絡(luò)備案服務(wù)。